中国、南京 -- 2026 年 4 月 10 日 --Progene にとって大きなマイルストーンを共有できることを嬉しく思います。当社の呼吸器マルチウイルス コンボ迅速検査がベトナム保健省から正式にクラス C 医療機器登録を取得しました。アクセスしやすく高品質な診断ソリューションに注力する主要な IVD イノベーターとして、この承認は私たちのチームと東南アジアへの拡大にとって大きな勝利です。-
新しく登録された当社のキットは、1 回の簡単な検査で最も一般的な呼吸器の脅威に対処できるように設計されており、インフルエンザ A、インフルエンザ B、SARS{0}}CoV-2、RSV、アデノウイルスの定性的な抗原検出を実現します。信頼性の高い POCT テクノロジーに基づいて構築されたこの RapidTest により、医療提供者は 1 つのサンプルから複数の病原体をスクリーニングでき、ベトナム全土の病院、診療所、地域保健センターに完璧に適合する迅速な結果が得られます。これは、現地市場の本当のギャップを埋めるために私たちが構築したソリューションであり、最前線で働く人々の日常の臨床ニーズを満たす、費用対効果が高く、使いやすい-コンボ テストです。-
ベトナムでクラス C 登録を取得するのは簡単なことではありません。{0}これは当社製品の安全性、有効性、品質を検証する厳格なプロセスであり、ベトナムの規制当局からこの評価を獲得できたことを非常に誇りに思っています。この承認は私たちにとって単なるチェックボックスではありません。これは、当社の呼吸器検査ソリューションを全国の患者や医療提供者に提供し、地元の販売代理店と長期的なパートナーシップを構築することを意味します。-
今後、私たちはベトナム市場への取り組みをさらに強化していきます。当社は販売パートナーと--連携して、シームレスな製品供給、信頼性の高い物流、実践的な技術トレーニングから臨床指導、対応のよいアフターサービスまで--エンドツーエンドのサポート-を提供していきます。-私たちの目標は、パートナーがベトナムの隅々まで私たちの検査をうまく届けるために必要なものをすべて備えていることを確認し、その過程で現地の医療診断能力を強化することです。
Progene では、高品質の IVD ソリューションは世界中でアクセスできるべきだと常に信じてきました。{0}今回のベトナムでの登録はその使命における大きな前進であり、当社は今後もPOCTおよびインフルエンザ検査ソリューションを革新し、拡大し、世界的な呼吸器疾患予防に貢献していきたいと考えています。