結核TB迅速な検査

ポクテル^®結核結核TB迅速な試験装置（全血/血清/血漿）は、ヒト血清、血漿または全血における抗体（IgGおよびIgM）抗ミコバクテリウム結核菌（M.TB）の質的検出のためのサンドイッチ横方向のフロークロマトグラフィー免疫アッセイです。これは、スクリーニングテストとして、およびM. Tbの感染症の診断の援助として使用することを目的としています。 TB IgG/ IgMラピッドテストデバイスを備えた反応性標本は、代替テスト方法および臨床所見で確認する必要があります。

ポクテル^®結核結核TB迅速な試験装置（全血/血清/血漿）は、サンドイッチ技術の原理に基づいた横方向のクロマトグラフィー免疫測定法です。テストカセットは、1）コロイドゴールド（M.TBコンジュゲート）およびウサギIgGゴールドコンジュゲート、2）2つのテストバンド（IGGおよびIGMバンド）を含むニトロセルロース膜デバイスとコントロールバンド（Cバンド）を含むM.TB抗原を含むブルゴーニュ色のコンジュゲートパッドで構成されています。 IgMバンドは、IgM抗M.TBの検出のためにモノクローナル抗ヒトIgMで事前にコーティングされており、IgGバンドはIgG抗m.tbの検出のために試薬で事前にコーティングされており、Cバンドはヤギ抗ウサギIggで事前にコーティングされています。

適切な量の試験片がカセットのサンプルウェルに分配されると、標本はカセット全体で毛細血管作用によって移動します。抗M.TB IgM患者標本に存在する場合、M.TBコンジュゲートに結合します。次に、免疫複合体は、事前にコーティングされた抗ヒトIgM抗体によって膜上に捕獲され、ブルゴーニュ色のIgMバンドを形成し、M.TB IgM陽性テスト結果を示します。抗M.TB IgG患者標本に存在する場合、M.TBコンジュゲートに結合します。次に、免疫複合体は膜上の事前にコーティングされた試薬によって捕獲され、ブルゴーニュ色のIgGバンドを形成し、M.TB IgG陽性テスト結果を示します。

Tバンドの欠如は、否定的な結果を示唆しています。このテストには、M.TBへの抗体の存在に関係なく、ヤギ抗ウサギIgG/ウサギIgGゴールドコンジュゲートの免疫複合体のブルゴーニュ色のバンドを示すはずです。それ以外の場合、テスト結果は無効であり、標本は別のデバイスで再テストする必要があります。

標本とテストコンポーネントを室温に持ち込んでから、解凍したらアッセイの前に標本をよく混合します。テストデバイスをきれいな平らな表面に置きます。

1.標本とテストコンポーネントを室温にする。テストデバイスをきれいな平らな表面に置きます。

2.デバイスに標本のID番号をラベル付けしてください。

3.標本でプラスチック製のドロッパーを埋めます。ドロッパーを垂直に保持し、2滴（約50 µL）の試験片をサンプルによく分配して、気泡がないことを確認します。次に、サンプルウェルに1滴（約40 µL）のバッファーを追加します。タイマーをセットアップします。

結果は10分で読むことができます。肯定的な結果は、わずか1分で表示される可能性があります。 10分後に結果を読まないでください。混乱を避けるために、結果を解釈した後、テストデバイスを破棄します. .

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