デング熱IgG IgMおよびNS1ラピッドテスト

ポクテル^®デング熱IgG IgMおよびNS1ラピッドテストデバイスは、ヒト全血、血清または血漿中のデング熱IgG/ IgMおよびウイルス抗原（デング熱AG）の定性的検出のための横方向のクロマトグラフィー免疫測定法です。これは、スクリーニングテストとして、およびデング熱ウイルスの感染症の診断の援助として使用することを目的としています。デング熱IgG/IgM/NS1コンボ迅速な試験装置を備えた反応性標本は、代替試験方法および臨床所見で確認する必要があります。

ポクテル^®デング熱IgG IgMおよびNS1ラピッドテストは、全血、血清、または血漿中のデング熱抗体を検出するための定性的膜ベースの免疫測定法です。このテストは、IgGコンポーネントとIgMコンポーネントの2つのコンポーネントで構成されています。 IgGコンポーネントでは、抗ヒトIgGがテストのテストライン領域1でコーティングされています。テスト中、試験片はテストストリップ内のデング熱抗原コーティング粒子と反応します。その後、混合物は毛細血管作用によって膜クロマトグラフィー上で上方に移動し、テストライン領域1の抗ヒトIgGと反応します。試験片がデング熱に対するIgG抗体を含む場合、色付きラインがテストライン領域1に表示されます。テスト中、標本はリガンド抗ヒトIgMと反応します。デング熱IgM抗体は、標本に存在する場合、試験ストリップ内のリガンド抗ヒトIgMおよびデング熱抗原コーティング粒子と反応し、この複合体は抗リガンドによって捕捉され、試験ライン領域2に色付きラインが形成されます。

したがって、標本にデング熱IgG抗体が含まれている場合、色付きのラインがテストライン領域1に表示されます。試験片にデング熱IgM抗体が含まれている場合、標本にデング熱抗体が含まれていない場合、テストラインのいずれかの色の領域に色付けされたラインが現れません。手続き型制御として機能するために、色のついたラインが常に制御ライン領域に変化し、標本の適切な量が追加され、膜軟化が発生したことを示します。

ポクテル^®デング熱NS1迅速な検査は、横方向のクロマトグラフィー免疫測定法です。テストカセットは、1）コロイドゴールド（デング熱ABコンジュゲート）と結合したマウス抗デンギューNS1抗原を含むブルゴーニュ色のコンジュゲートパッド、2）テストバンド（Tバンド）とコントロールバンド（Cバンド）を含むニトロセルロース膜ストリップ。 Tバンドはウサギ抗層NS1抗原で事前にコーティングされており、Cバンドはヤギ抗マウスIgG抗体で事前にコーティングされています。デング熱抗原に対する抗体は、デング熱ウイルスの4つの血清型すべてから抗原を認識します。

適切な量のテスト標本がカセットのサンプルウェルに分配されると、試験片はテストカセット全体で毛細血管作用によって移動します。標本に存在する場合、デング熱NS1 Agはデング熱ABコンジュゲートに結合します。次に、免疫複合体は、事前にコーティングされたウサギ抗NS1抗体によって膜上に捕獲され、バーガンディ色のTバンドを形成し、デング熱AG陽性試験結果を示します。 Tバンドの欠如は、否定的な結果を示唆しています。このテストには、色付きのT帯の存在に関係なく、ヤギ抗マウスIgG/マウスIgGゴールドコンジュゲートの免疫複合体のバーガンディ色のバンドを示すはずです。それ以外の場合、テスト結果は無効であり、試料は別のデバイスで再テストする必要があります。

試験前に、テストデバイス、標本、バッファー、および/またはコントロールを許可して、室温（15〜30度）に達します。
1.ステップ1：冷蔵または冷凍する場合は、標本とテストコンポーネントを室温に持ち込みます。解凍したら、アッセイの前に標本をよく混ぜます。
2.ステップ2：テストする準備ができたら、ノッチでポーチを開き、デバイスを取り外します。テストデバイスをきれいな平らな表面に置きます。
3.ステップ3：デバイスに標本のID番号をラベル付けしてください。
4.ステップ4：プラスチックドロッパーに標本を満たします。ドロッパーを垂直に保持し、約10 µLの試験片を分配します。 2〜3滴（約80 µL-1220µl）のバッファーは、IgG/ IgMサンプルウェルと5滴の標本（約50 µL）と1滴（約40µl）のバッファーにNS1サンプルをよく入れ、気泡がないことを確認します。
5.ステップ5：タイマーを設定します。
6.ステップ6：結果は15分で読むことができます。肯定的な結果は、わずか1分で表示される可能性があります。 30分後に結果を読まないでください。

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